Successo per i webinar MFA e UDI: aggiunta nuova data il 17 gennaio. Iscriviti subito!

Il grande interesse suscitato dai due temi caldi del momento, MFA e UDI, ha fatto in modo che i 3 webinar già programmati fossero completi nel giro di pochissime ore. Per rispondere alle tantissime richieste di partecipazione, abbiamo aggiunto una nuova data mercoledì 17 gennaio 2024, ore 14:00-15:00.

Cosa aspettarvi:

Dettagli sui prossimi passi per la gestione efficiente dei codici UDI nei dispositivi medici

Dettagli sull’autenticazione a due fattori per la ricetta bianca elettronica (RBE)

Approfondimenti sugli aspetti normativi più cruciali.

Strategie per gestire le sanzioni normative in caso di mancato adempimento.

Obbligo tracciamento identificativo per i Medical Device (UDI)

In relazione alla recente circolare di Federfarma datata 28 dicembre 2023 (Uff.-Prot.n° URI.ML/19129/575/F7/PE), focalizzata sui “Medical device-diagnostici in vitro” e i nuovi obblighi di tracciatura per le farmacie a partire dal 2024, è essenziale tener presente che gli adempimenti relativi alla registrazione e conservazione elettronica dell’identificativo unico del dispositivo (UDI) sono programmati per l’8 gennaio 2024 per i diagnostici in vitro e il 15 gennaio 2024 per i Medical Device.

Va notato, tuttavia, che tali obblighi non sono stati affiancati dalla creazione di un repository pubblico. In risposta a questa esigenza, CGM ha rilasciato un repository integrato con il gestionale Wingesfar. Questa soluzione consentirà di affrontare gli obblighi normativi senza rischiare sanzioni pecuniarie e con un impatto operativo ridotto, garantendo al contempo che non vi siano costi aggiuntivi per la tua farmacia.

Proroga al 31/01/2024 per l’Autenticazione a 2 Fattori MFA

Il decreto n. 639 del 29 dicembre 2023 ha ufficialmente confermato la proroga richiesta, estendendo il termine al 31 gennaio 2024 per la dematerializzazione della ricetta non a carico del Servizio Sanitario Nazionale, comunemente conosciuta come “ricetta bianca“. È imperativo sottolineare che questa estensione dei tempi non attenua l’urgenza degli adempimenti richiesti; è essenziale per tutti i soggetti interessati completare le procedure necessarie entro la nuova scadenza.

Questa proroga non solo offre un’opportunità di adeguamento e conformità, ma fornisce anche uno spazio aggiuntivo per implementare le misure di autenticazione richieste. In questo momento cruciale, garantire la piena conformità alle disposizioni normative è fondamentale per consolidare la sicurezza dei dati personali, in linea con le attuali evoluzioni tecnologiche e legislative.

Resta essenziale rimanere informati sulle comunicazioni e gli aggiornamenti provenienti dalle istituzioni competenti. Questo assicurerà una transizione senza intoppi verso l’adozione completa dell’autenticazione a due fattori entro la nuova scadenza del 31 gennaio 2024.

CGM ricorda, inoltre, che sono state già divulgate tutte le istruzioni operative per l’accreditamento, nei canali del GCM Informa.

Non perdete l’opportunità di ottenere conoscenze approfondite e di porre domande dirette agli esperti del settore. Iscrivetevi oggi stesso!